海口市食药监局举办2016年药品生产企业

海口市食药监局举办2016年药品生产企业

为进一步提高海口市药品生产企业质量保证与质量控制人员的质量风险管理水平,以助推我市制药行业持续发展,7月8日-10日,海口市食药监局与海南省医药行业协会联合举办了年药品生产企业质量保证与质量控制专题培训班。全省79家药品生产企业共名质量保证和质量控制人员参加了培训。省医药行业协会会长陈益智和我局总工程师张志远出席了培训班开课仪式并讲话。

此次培训的课题是针对海口市食药监局在今年上半年开展的药品生产企业GMP跟踪检查中发现频次较多的缺陷项制定的,有质量管理中的数理统计、实验室管理规范、无菌生产数据的完整性等内容。授课老师是国内具有丰富药品质量管理经验的专家,讲课过程实例结合理论,浅显生动,学员们表示易于理解。

自年起,海口食药监局本着服务行业发展的宗旨,每年举办药品GMP专题培训班,五年间共培训制药行业从业人员人次。每年的培训不但紧密切合当年药品生产日常监管发现的问题,而且立足企业需求结合了版GMP的新要求,因此受到全市甚至是全省制药企业的广泛欢迎,有效提高了我市制药从业人员的技术水平,有序促进了海口市制药产业的稳定发展,有力保证了我市药品质量安全有效。









































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